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                自主研發藥品,帶領企業邁入市場藍海

                五年磨一劍,創新點亮“高光時刻”

                2020年12月30日 09:16   來源: 《今日桐鄉》    作者:中心記者 沈曉洲

                  註射用帕瑞昔布鈉ζ外包裝。

                  苦練5年內功,專註於藥品研發生產的宏冠生物藥業有限公司收獲了逆勢上揚的“碩果”。

                  “今年,我們自主研發的註射用帕瑞昔布鈉正式通過仿制藥一致性▆評價,預計未來將為公司帶來上億元的銷售額。”對於未』來發展,宏冠生物藥業有限公司總經理沈順明信心滿滿。

                  自2013年成立至今,宏冠生物始終︽專註於醫藥產品的研發,主要研發四大領域治療藥物(心血管、胃腸道、呼吸系統及糖尿病)的新型制劑「,是一家集生物制藥的研發、生產、銷售、物流為一體的高新技術企業。此次註射用帕瑞昔布鈉正式通過仿制藥一致ζ 性評價,是企業多年經營結出的累累碩果。

                  五年磨一劍

                  “小標誌”打開大市場

                  四四方方的小白盒,透明瓶〓中是白色凍幹粉,這便是宏冠生物生產的註射用帕瑞昔布鈉的“真容”,包裝上印著的藍色對鉤標誌,讓它在市場同類產品中脫穎而出。

                  “不了解◆醫藥產業的人,可能很難想象這樣一個仿制藥一致性評價標誌對醫藥企業來說意※味著什麽。”沈順明介紹,在醫藥行業,仿制藥質量和療效一致性評價,是指與原研藥具有相卐同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。通過一致性評價的仿制藥,其質量被認為Ψ 跟原研藥一樣,臨床上將優先◤使用這些“可替代”仿制藥。對於國家和百姓而言,可減少醫保支出、降低⊙用藥負擔。對生產仿制藥的藥廠來說,通過仿制藥一致性評價,意味著這款藥品有了國家的“官方認證”,這無異於擁有了打開未來市場的“金鑰匙”。

                  “就拿註射用帕瑞昔布鈉來說,它是一種用於術後疼痛的短期治療的處方藥,每年的國內市場銷售額超過20億元。”沈順明說。

                  盡管“蛋糕”很誘人,但是醫藥創新研發並不是一蹴而就的。一款仿制藥的○研發最少需要3至5年,一款創新藥的研發至↓少需要8至10年,對於宏冠生物來說,亦是如此。為了撬開這個大市場,宏冠生物經歷了漫長的5年科研攻關。自2015年※啟動該品種一致性評價工作以來,在宏冠生物內,科研團隊、研究院、有關部門和生產車間密切配合,從信息查閱、實驗室研究、中試生產,到生物等效性研究、資料申報等多環節嚴格把關,保證了註射用帕瑞昔布鈉與原研藥質量和療效的一致性,實現臨床可替代。

                  五年磨一劍,宏冠生物憑著過硬的產品質量,贏得了市場的信賴。自今年10月,註射用帕瑞昔布鈉開始上市,到2021年年底預計實現累計銷售額1.5億元。

                  好藥需“慢燉”

                  讓“桐鄉造”走得更遠

                  今年,突如其來的疫情提高了人們對大健康產業的關註度,宏冠生〗物也積極尋找機遇,逆勢而上。如今,宏冠生物在桐鄉經濟開發區(高橋街道)已布局了5000多平方米的研發中心和150畝的生產基地,持續在新藥研發方面發@ 力。

                  “我們不斷加大在新藥立項、人才儲備、產業合作等方面的力度,目前企業在研藥物將有用於直腸癌的抗癌藥物註射用雷替曲塞、用於抗癲癇的左乙拉西坦註射用濃溶液等,這一切都是為未來蓄力。”沈順明介紹,目前宏冠生物已擁有5項國際型專利技術,20多項自主研發創新專利,建立起宏冠生物醫藥研究院,依托美國羅格斯大學新藥研發中心、美國引藥名創藥業科技有限公司、中國科學院上海生命科學院等平臺機構,合作組建“合成生物學新藥研發、新靶點生物納米藥物、小分子靶向藥物開發”等三大創世界一『類新藥的研發平臺,共同為新藥研發助力。這些科研實力,最終將轉化為企業的經濟效益。

                  不拼紅海▓覓藍海,宏冠生物緊緊抓住機遇,加大研發投入,做好做優藥品,讓更多性價比高↘的好藥品進入中國尋常百姓家,讓“桐鄉造”醫藥品牌走得更遠。


                編輯:潘競毅
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