註射用帕瑞昔布鈉ζ外包裝。

　　苦練5年內功，專註於藥品研發生產的宏冠生物藥業有限公司收獲了逆勢上揚的“碩果”。

　　“今年，我們自主研發的註射用帕瑞昔布鈉正式通過仿制藥一致性▆評價，預計未來將為公司帶來上億元的銷售額。”對於未』來發展，宏冠生物藥業有限公司總經理沈順明信心滿滿。

　　自2013年成立至今，宏冠生物始終︽專註於醫藥產品的研發，主要研發四大領域治療藥物(心血管、胃腸道、呼吸系統及糖尿病)的新型制劑「，是一家集生物制藥的研發、生產、銷售、物流為一體的高新技術企業。此次註射用帕瑞昔布鈉正式通過仿制藥一致ζ　性評價，是企業多年經營結出的累累碩果。

　　五年磨一劍

　　“小標誌”打開大市場

　　四四方方的小白盒，透明瓶〓中是白色凍幹粉，這便是宏冠生物生產的註射用帕瑞昔布鈉的“真容”，包裝上印著的藍色對鉤標誌，讓它在市場同類產品中脫穎而出。

　　“不了解◆醫藥產業的人，可能很難想象這樣一個仿制藥一致性評價標誌對醫藥企業來說意※味著什麽。”沈順明介紹，在醫藥行業，仿制藥質量和療效一致性評價，是指與原研藥具有相卐同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。通過一致性評價的仿制藥，其質量被認為Ψ 跟原研藥一樣，臨床上將優先◤使用這些“可替代”仿制藥。對於國家和百姓而言，可減少醫保支出、降低⊙用藥負擔。對生產仿制藥的藥廠來說，通過仿制藥一致性評價，意味著這款藥品有了國家的“官方認證”，這無異於擁有了打開未來市場的“金鑰匙”。

　　“就拿註射用帕瑞昔布鈉來說，它是一種用於術後疼痛的短期治療的處方藥，每年的國內市場銷售額超過20億元。”沈順明說。

　　盡管“蛋糕”很誘人，但是醫藥創新研發並不是一蹴而就的。一款仿制藥的○研發最少需要3至5年，一款創新藥的研發至↓少需要8至10年，對於宏冠生物來說，亦是如此。為了撬開這個大市場，宏冠生物經歷了漫長的5年科研攻關。自2015年※啟動該品種一致性評價工作以來，在宏冠生物內，科研團隊、研究院、有關部門和生產車間密切配合，從信息查閱、實驗室研究、中試生產，到生物等效性研究、資料申報等多環節嚴格把關，保證了註射用帕瑞昔布鈉與原研藥質量和療效的一致性，實現臨床可替代。

　　五年磨一劍，宏冠生物憑著過硬的產品質量，贏得了市場的信賴。自今年10月，註射用帕瑞昔布鈉開始上市，到2021年年底預計實現累計銷售額1.5億元。

　　好藥需“慢燉”

　　讓“桐鄉造”走得更遠

　　今年，突如其來的疫情提高了人們對大健康產業的關註度，宏冠生〗物也積極尋找機遇，逆勢而上。如今，宏冠生物在桐鄉經濟開發區(高橋街道)已布局了5000多平方米的研發中心和150畝的生產基地，持續在新藥研發方面發＠ 力。

　　“我們不斷加大在新藥立項、人才儲備、產業合作等方面的力度，目前企業在研藥物將有用於直腸癌的抗癌藥物註射用雷替曲塞、用於抗癲癇的左乙拉西坦註射用濃溶液等，這一切都是為未來蓄力。”沈順明介紹，目前宏冠生物已擁有5項國際型專利技術，20多項自主研發創新專利，建立起宏冠生物醫藥研究院，依托美國羅格斯大學新藥研發中心、美國引藥名創藥業科技有限公司、中國科學院上海生命科學院等平臺機構，合作組建“合成生物學新藥研發、新靶點生物納米藥物、小分子靶向藥物開發”等三大創世界一『類新藥的研發平臺，共同為新藥研發助力。這些科研實力，最終將轉化為企業的經濟效益。

　　不拼紅海▓覓藍海，宏冠生物緊緊抓住機遇，加大研發投入，做好做優藥品，讓更多性價比高↘的好藥品進入中國尋常百姓家，讓“桐鄉造”醫藥品牌走得更遠。